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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)3月28日訊(記者 杜丁)昨日，禮來制藥宣布，艾樂明(巴瑞替尼片)正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。
“斑禿(Alopecia Areata)是一種自身免疫性脫發(fā)疾病，典型臨床表現(xiàn)為毛發(fā)斑片狀脫落，呈現(xiàn)圓形或橢圓形、邊界清晰的脫發(fā)斑片，可影響任何毛發(fā)生長區(qū)域，包括頭發(fā)、眉毛、睫毛，部分患者可有指(趾)甲變化”。據(jù)北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授介紹，近年來斑禿的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，嚴(yán)重者進(jìn)展為全禿或普禿。重度斑禿頑固、難治、易復(fù)發(fā)，且嚴(yán)重影響患者的心理健康和生活質(zhì)量，既往治療基本上口服和外用激素，雖然有一定療效，但是也有很多副作用，多數(shù)患者對治療不滿意。
BRAVE-AA2研究中國主要研究者、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院楊勤萍教授強(qiáng)調(diào)，BRAVE-AA系列研究是兩項(xiàng)總計(jì)超過千人規(guī)模、治療期長達(dá)200周的臨床試驗(yàn)，主要終點(diǎn)為第36周毛發(fā)覆蓋面積大于80%的患者比例。結(jié)果顯示，治療36周后，大約三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治療的重度斑禿患者達(dá)到頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過80%。同時(shí)，約三分之一患者達(dá)到眉毛或睫毛完全再生或者沒有明顯缺失的指標(biāo)。
禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士表示，作為首款用于系統(tǒng)性治療成人重度斑禿的靶向藥物，此次艾樂明新適應(yīng)癥獲批填補(bǔ)了中國重度斑禿患者迫在眉睫的疾病治療需求，也為醫(yī)生帶來了新的臨床藥物選擇。
禮來中國總裁兼總經(jīng)理貝櫟銘表示，艾樂明重度斑禿適應(yīng)癥的獲批，讓禮來在皮膚治療領(lǐng)域又取得了一個(gè)重要里程碑，禮來在未來5年內(nèi)有望將近30種新藥(含新適應(yīng)癥)引入中國。
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