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天天簡訊:國家藥監(jiān)局:加大網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為打擊力度 保證化妝品質(zhì)量安全

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,為進一步強化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管工作,規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為,保證化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)。

《管理辦法》全文共五章35條,包括總則、平臺管理、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理、監(jiān)督管理、附則?!豆芾磙k法》在起草過程中堅持政府監(jiān)管和平臺治理相結(jié)合、線上凈網(wǎng)和線下清源相結(jié)合、日常監(jiān)管和技術(shù)管網(wǎng)相結(jié)合、一般要求和特殊規(guī)定相結(jié)合的管理理念,主要內(nèi)容包括:


【資料圖】

一是明確化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的監(jiān)管對象和監(jiān)管部門。明確化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者包括化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者(以下簡稱“平臺”)、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者。明確國家藥監(jiān)局及縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管工作。

二是明確平臺對平臺內(nèi)經(jīng)營者的管理責(zé)任。規(guī)定了平臺開展實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、質(zhì)量安全重大信息報告等管理責(zé)任要求。

三是明確平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的法律義務(wù)。規(guī)定了平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行的進貨查驗、產(chǎn)品信息展示、風(fēng)險控制、問題產(chǎn)品召回、產(chǎn)品貯存運輸?shù)攘x務(wù)。四是明確化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管要求。對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管中涉及的監(jiān)督檢查職權(quán)、行政處罰管轄權(quán)、網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗、證據(jù)采用、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測等作出明確規(guī)定。

《管理辦法》起草過程主要遵循以下原則和思路:

一是突出平臺作用,加強對平臺的管理與協(xié)作。《管理辦法》在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的基礎(chǔ)上,進一步明確、細(xì)化平臺對本平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的管理責(zé)任,充分發(fā)揮平臺在化妝品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管中的作用和優(yōu)勢。同時,著力構(gòu)建平臺協(xié)助、配合監(jiān)管部門的工作機制和程序,強化監(jiān)管部門與平臺的溝通和協(xié)作。

二是突出源頭治理,加大對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為的打擊力度。《管理辦法》規(guī)定,對于平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者違法經(jīng)營化妝品的行為,平臺應(yīng)當(dāng)立即依法采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止,第一時間控制風(fēng)險。對于涉網(wǎng)重大質(zhì)量安全問題,平臺在采取必要措施制止后,還應(yīng)當(dāng)將違法線索報告平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地監(jiān)管部門依法調(diào)查處理。不得以平臺治理的手段代替監(jiān)管部門行政管理措施,僅對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為“一刪了之”。

三是突出問題導(dǎo)向,解決虛假宣傳等網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管瓶頸問題?!豆芾磙k法》規(guī)定,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準(zhǔn)確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息。對于消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品安全和功效宣稱內(nèi)容,《管理辦法》進一步要求,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者披露的有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應(yīng)當(dāng)與其所經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標(biāo)簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。

四是突出監(jiān)管協(xié)同,理順網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管工作機制?!豆芾磙k法》對監(jiān)管部門之間協(xié)助調(diào)查、線索通報等程序進行明確規(guī)定,強化平臺住所地、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地、化妝品注冊人、備案人住所地等監(jiān)管部門在化妝品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作中的協(xié)同配合,進一步理順網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管工作機制。此外,《管理辦法》堅持“以網(wǎng)治網(wǎng)”的管理思路,強化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測工作,要求國家藥品監(jiān)督管理局組織各級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測。

《管理辦法》提到,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實信息,進行核驗、登記,建立登記檔案,并至少每6個月核驗更新一次?;瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。

《管理辦法》提到,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者日常檢查制度,日常檢查包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查、日常經(jīng)營行為檢查等。

日常檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查計劃,明確檢查對象、檢查頻次、檢查內(nèi)容,并形成檢查記錄。檢查記錄應(yīng)當(dāng)至少包括檢查的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、處置措施等信息,記錄保存期限不得少于2年。

《管理辦法》顯示,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險情況,定期組織對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者開展日常經(jīng)營行為檢查,重點檢查以下內(nèi)容:

(一)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者經(jīng)營的化妝品是否存在未經(jīng)注冊或者未備案、冒用他人化妝品注冊證編號或者備案編號等情況;

(二)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標(biāo)簽等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息一致;

(三)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標(biāo)簽信息是否存在明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者定期對入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品采取抽樣檢驗等方式進行質(zhì)量安全監(jiān)測,排查入網(wǎng)化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。

《管理辦法》指出,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者通過開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動或者收到負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門信息通報等方式,發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者存在違法經(jīng)營化妝品行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止。

化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)有下列嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則立即停止向平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù):

(一)因化妝品質(zhì)量安全相關(guān)犯罪被人民法院判處刑罰的;

(二)因化妝品質(zhì)量安全違法行為被公安機關(guān)拘留或者給予其他治安管理處罰的;

(三)被負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法作出吊銷許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的;

(四)其他嚴(yán)重違法行為。

《管理辦法》明確,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證,如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內(nèi)容。經(jīng)營兒童化妝品的,還應(yīng)當(dāng)查驗兒童化妝品標(biāo)志,并對所經(jīng)營兒童化妝品標(biāo)簽信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進行核對。

《管理辦法》還明確,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所銷售化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,并通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依法實施召回。化妝品注冊人、備案人、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者未依法實施召回或者停止經(jīng)營的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實施召回或者停止經(jīng)營。

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