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中國網(wǎng)財經(jīng)6月5日訊 ADAURA III期臨床研究所取得的陽性結(jié)果表明：在接受手術(shù)完全切除的早期(IB,II,IIIA)表皮生長因子受體突變(EGFRm)的非小細(xì)胞肺癌患者中，與對照組安慰劑相比，阿斯利康泰瑞沙(通用名：奧希替尼)在術(shù)后輔助治療中取得了總生存期(OS)顯著的統(tǒng)計學(xué)差異和臨床意義的改善。
這些結(jié)果在今日“2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)”年會全體會議的口頭報告中公布(摘要#LBA3)。
與安慰劑對照組相比，奧希替尼可使研究中全部患者人群的死亡風(fēng)險降低51%。其中，研究主要人群(II-IIIA期)的OS數(shù)據(jù)成熟度為21%(HR,0.49;95.03% CI,0.33-0.73;p=0.0004)；研究整體人群(IB-IIIA期)的OS數(shù)據(jù)成熟度為18%(HR,0.49;95.03%CI,0.34-0.70;p<0.0001)。
在主要分析人群中接受奧希替尼輔助治療的5年生存率為85%，安慰劑組為73%。在整體患者人群中接受奧希替尼輔助治療的5年生存率為88%，安慰劑組為78%。治療組與對照組全部患者的中位總生存期均尚未達(dá)到。接受安慰劑治療的患者在復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時有機(jī)會接受奧希替尼作為后續(xù)治療。
康涅狄格州紐黑文市耶魯癌癥中心、斯米洛癌癥醫(yī)院副主任兼腫瘤內(nèi)科主任、ADAURA III期試驗主要研究者Roy S. Herbst醫(yī)學(xué)博士表示：“患者的5年生存率達(dá)到88%等這些備受期待的OS數(shù)據(jù)，是治療早期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的重大成就。ADAURA臨床研究夯實了奧希替尼輔助治療將成為患者長生存的最佳治療選擇的地位?！?/p>
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示：“在輔助治療中，奧希替尼將患者的死亡風(fēng)險降低了一半以上，進(jìn)一步奠定了這種變革性藥物作為EGFR突變的肺癌治療的基石地位。這一結(jié)果也強(qiáng)調(diào)了確診早期肺癌的患者要做EGFR基因檢測以及所有伴EGFR基因突變的患者接受奧希替尼治療的重要性?！?/p>
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責(zé)任編輯：Rex_05
