近日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室公布了全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購（下稱“全國中成藥集采”）的產(chǎn)品信息、申報企業(yè)、采購組及競爭單元劃分、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、報價代表品相關(guān)數(shù)據(jù)等信息。上述信息的公示日為6月2日至6月6日。
(相關(guān)資料圖)
根據(jù)相關(guān)公告及文件，此次全國中成藥集采覆蓋湖北、北京、天津等30個省級行政單位；共有96家企業(yè)參與申報，包括安徽華潤金蟾藥業(yè)、北京亞東生物制藥、廣東眾生藥業(yè)、石家莊科迪藥業(yè)等藥企；涉及16個品種，共296款劑型、規(guī)格不一的藥品。
去年9月份，全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）發(fā)布，宣告中成藥全國范圍內(nèi)的集采正式啟動。今年3月份起，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室先后召開中成藥聯(lián)盟采購企業(yè)溝通會、發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》、發(fā)布全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第2號），政策推進(jìn)步伐加快。
多個品種競爭激烈
具體而言，此次集采涉及的16個品種，分別對應(yīng)16個采購組，每個采購組分為A、B兩個競爭單元分別競爭。根據(jù)相關(guān)文件，藤黃健骨、香丹、心可舒等品種的申報企業(yè)較多，預(yù)計(jì)競爭較為激烈。
如香丹注射液采購組B競爭單元內(nèi)，有山西華衛(wèi)藥業(yè)、四川升和藥業(yè)、信合援生制藥等14家申報藥企。按照入圍企業(yè)確定準(zhǔn)則規(guī)定的最多入圍企業(yè)數(shù)，B競爭單元中的14家申報企業(yè)中最多僅產(chǎn)生8家入圍企業(yè)，近半數(shù)企業(yè)將被淘汰。藤黃健骨采購組的B競爭單元也有12家申報企業(yè)，其中僅有7家企業(yè)可入圍。
同時，華蟾素、脈管復(fù)康、腦安、醒腦靜等品種的競爭相對較小，同一競爭單元內(nèi)均僅有3家申報企業(yè)，根據(jù)規(guī)則將產(chǎn)生2家入圍企業(yè)。
根據(jù)企業(yè)入圍規(guī)則，此次全國中成藥集采根據(jù)報價代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評價、質(zhì)量安全等因素綜合得分產(chǎn)生入圍企業(yè)。其中，供應(yīng)保障、信用評價、質(zhì)量安全采取倒扣分規(guī)則。
其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度由同采購組內(nèi)，申報企業(yè)按照聯(lián)盟地區(qū)填報采購需求量的二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比形成。在一定程度上反映相關(guān)產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響力。
從這一點(diǎn)來看，接骨七厘這一品種獲得數(shù)量最多的二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購，達(dá)3211家。其次是銀杏葉提取物、脈管復(fù)康，分別獲得3194家、2919家二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量。
值得注意的是，有藥企或?qū)⒁蛘胁尚庞貌患押彤a(chǎn)品質(zhì)量安全問題而“扣分”。根據(jù)企業(yè)排名及加分扣分項(xiàng)文件，貴州景峰注射劑、河北國金藥業(yè)、河北天成藥業(yè)等6家申報藥企在“醫(yī)藥價格和招采信用評價”一欄被標(biāo)記為“一般”失信等級；福建古田藥業(yè)、貴州景峰注射劑、洛陽順勢藥業(yè)等藥企出現(xiàn)申報產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。
多家企業(yè)或宣布大降價
此次全國中成藥集采如何產(chǎn)生擬中選企業(yè)是外界關(guān)注的焦點(diǎn)之一。根據(jù)擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則，滿足相應(yīng)條件的入圍企業(yè)可獲得直接擬中選資格、議價擬中選資格、增補(bǔ)擬中選資格。
以獲得直接擬中選資格為例，入圍企業(yè)能否獲得直接擬中選資格，主要看報價代表品申報價計(jì)算的日均費(fèi)用（下稱“代表品報價日均費(fèi)用”）與同采購組日均費(fèi)用均值之間的高低，以及報價代表品報價降幅情況等。
如“A競爭單元入圍企業(yè)代表品報價日均費(fèi)用不超過同采購組日均費(fèi)用均值的1.8倍”，且滿足“入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計(jì)算的日均費(fèi)用不高于同采購組日均費(fèi)用均值的，其報價代表品報價降幅大于35%；入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計(jì)算的日均費(fèi)用高于同采購組日均費(fèi)用均值的，其報價代表品報價降幅大于45%。”，便可獲得直接擬中選資格。
據(jù)此，從公布的報價代表品相關(guān)數(shù)據(jù)可以看到，不少報價代表品按基準(zhǔn)價格計(jì)算的日均費(fèi)用要遠(yuǎn)高于同采購組日均費(fèi)用均值。
如香丹注射液這一品種下，河北天成藥業(yè)的報價代表品（規(guī)格：每支裝10ml，最小包裝數(shù)量為5，包裝材質(zhì)為安瓿），基準(zhǔn)價格計(jì)算的日均費(fèi)用為447元，是同采購組日均費(fèi)用均值58.21元的7.7倍。有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品想要中選，預(yù)計(jì)申報價格將出現(xiàn)較大幅下降。
巨豐投顧高級投資顧問翁梓馳對《證券日報》記者表示，參與此次全國中成藥集采申報的企業(yè)將面臨降價與質(zhì)量品控的平衡、以及原料藥成本控制等考驗(yàn)。集采后，對于臨床用量大、使用金額高的大品種，將迎來較大市場沖擊。行業(yè)格局將加速洗牌，集中度或?qū)⑦M(jìn)一步提高。
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