美東時(shí)間周二，默沙東公司起訴美國(guó)政府，尋求禁止實(shí)施《降低通脹法案》中包含的藥品定價(jià)改革，該公司認(rèn)為該法案違反了美國(guó)憲法第一和第五修正案。該公司總部位于美國(guó)新澤西州凱尼爾沃思，同時(shí)也是世界上最大的制藥企業(yè)之一。
拜登政府的藥品定價(jià)改革旨在通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)的價(jià)格談判，到2031年每年節(jié)省250億美元。這是制藥商首次嘗試挑戰(zhàn)這項(xiàng)法案，制藥業(yè)稱(chēng)這將導(dǎo)致利潤(rùn)損失，迫使他們放棄開(kāi)發(fā)突破性的新療法。
(資料圖)
此前有報(bào)道稱(chēng)，一些大型制藥商已準(zhǔn)備對(duì)美國(guó)政府最近實(shí)施的藥品定價(jià)改革進(jìn)行法律斗爭(zhēng)，該計(jì)劃也被一些投資者稱(chēng)作美國(guó)版本的醫(yī)藥“集采”。
默沙東公司在訴訟書(shū)中稱(chēng)，根據(jù)拜登政府的計(jì)劃，制藥商將被迫以低于市場(chǎng)價(jià)格的價(jià)格對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行談判，這違反了美國(guó)憲法第五修正案，其征收條款規(guī)定政府即使是為公共目的使用私人財(cái)產(chǎn)，也必須支付公正的賠償。
富國(guó)銀行分析師Mohit Bansal在一份研究報(bào)告中表示，這可能是美國(guó)制藥商提起的眾多訴訟中的第一起，制藥巨頭們后續(xù)將對(duì)藥品定價(jià)改革計(jì)劃繼續(xù)提起訴訟。
不過(guò)，哈佛醫(yī)學(xué)院的律師兼教授Ameet Sarpatwari在一封電子郵件中表示，默沙東公司的訴訟依據(jù)不充分?！罢](méi)有強(qiáng)迫默沙東公司，它是在行使自己的權(quán)利和責(zé)任，代表老年人和納稅人就少數(shù)已經(jīng)上市多年的藥物的價(jià)格進(jìn)行談判?！?/p>
加州大學(xué)舊金山分校法學(xué)院的法學(xué)教授Robin Feldman也認(rèn)為，默沙東公司在說(shuō)服法院方面將面臨很大困難，但他表示，這方面的法律可能存在某些問(wèn)題，此案可能會(huì)提交至最高法院。
作為全球處方藥價(jià)格最高的國(guó)家之一，歷屆美國(guó)政府一直在尋求降低藥價(jià)的方法，但始終未能促成重大的藥品定價(jià)改革。
美國(guó)藥價(jià)高的一個(gè)關(guān)鍵因素在于，保險(xiǎn)公司與藥企會(huì)進(jìn)行一對(duì)一的單獨(dú)議價(jià)。目前，聯(lián)邦政府無(wú)法像中國(guó)NMPA、英國(guó)NHS等那樣以統(tǒng)一的國(guó)家衛(wèi)生保健系統(tǒng)與藥企談判。因而在美國(guó)，藥企實(shí)際上是藥品價(jià)格的制定者。
很多分析都指出，藥企在美國(guó)巿場(chǎng)的藥品定價(jià)遠(yuǎn)高于其他國(guó)家，美國(guó)處方藥的平均價(jià)格是其他發(fā)達(dá)國(guó)家的2.5倍。
除了源頭的定價(jià)問(wèn)題外，商業(yè)醫(yī)保也是推動(dòng)藥價(jià)上漲的原因之一。發(fā)達(dá)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家中，美國(guó)是唯一沒(méi)有實(shí)行全民健康保險(xiǎn)或國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)制度的國(guó)家。由美國(guó)聯(lián)邦政府運(yùn)作的社會(huì)保險(xiǎn)包括Medicare和Medicaid，也被稱(chēng)為老人醫(yī)保和窮人醫(yī)保。聯(lián)邦政府也為軍人和退伍老兵建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供服務(wù)。剩下的普通公民只能自愿購(gòu)買(mǎi)私人健康保險(xiǎn)，這類(lèi)人群的占比約70%。
美國(guó)的大部分商業(yè)保險(xiǎn)公司會(huì)委托藥品福利管理(Pharmacy Benefit Management，PBM)與藥企談判，以進(jìn)一步壓低藥價(jià)。
PBM通過(guò)制定藥品目錄、與藥企談判獲得折扣和返點(diǎn)、與藥店談判獲得折扣，以及最后與支付方談判明確保險(xiǎn)支付價(jià)。然而，PBM從藥企獲取的折扣和返點(diǎn)并不透明，向藥企索求的返點(diǎn)也越來(lái)越多。面對(duì)高回扣和返利，藥企只能靠不斷漲價(jià)維持高利潤(rùn)，PBM也間接促成了藥價(jià)上漲。
此外，美國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)也為藥品高價(jià)策略“保駕護(hù)航”，藥企不斷豐富自己的專(zhuān)利，以防止仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。以修美樂(lè)為例，其生物類(lèi)似藥2018年就已在歐洲上市，但在美國(guó)，其生物類(lèi)似藥要等到2023年才能上市，原因是修美樂(lè)申請(qǐng)了200多項(xiàng)專(zhuān)利。
在美國(guó)，價(jià)格最高的藥品是品牌原研藥(即創(chuàng)新藥、有專(zhuān)利權(quán)的自研藥品)，單次治療費(fèi)用可高達(dá)數(shù)千美元，一般用于治療丙型病毒性肝炎、癌癥等危及生命的疾病。聯(lián)邦政府在評(píng)估降低藥品價(jià)格帶來(lái)的影響時(shí)，原研藥的爭(zhēng)議最大。
在高昂的投資和研發(fā)面前，如果立法限制藥品價(jià)格，削減制藥業(yè)的總體收入，那么藥企一定會(huì)承受不小的打擊，繼而可能影響原研藥的數(shù)量。美國(guó)國(guó)會(huì)預(yù)算辦公室(CBO)預(yù)計(jì)，2020年至2029年，美國(guó)市場(chǎng)上原研藥的數(shù)量將減少8種，之后幾年，將共計(jì)減少30余種。
為了阻止藥價(jià)談判，藥企已經(jīng)有所行動(dòng)。有消息稱(chēng)：2021年上半年，受美國(guó)“價(jià)格談判”主要影響的阿斯利康、諾華、羅氏、賽諾菲等大型制藥商光是在“游說(shuō)議員”這一項(xiàng)上，就花了近2億美元。
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