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百濟(jì)神州進(jìn)一步回應(yīng)美國藥企艾伯維的專利侵權(quán)指控。
6月16日凌晨，百濟(jì)神州(BGNE.US；06160.HK；688235.SH)發(fā)文稱，公司關(guān)注到Pharmacyclics LLC公司對(duì)百濟(jì)神州提出申訴，聲稱百濟(jì)神州的腫瘤藥澤布替尼侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授權(quán)的一項(xiàng)專利。百濟(jì)神州表示，公司的研發(fā)是原創(chuàng)性的，將對(duì)所有此類專利侵權(quán)指控開展堅(jiān)決的辯護(hù)。
6月15日，有外媒報(bào)道稱，艾伯維旗下的Pharmacyclics公司指控百濟(jì)神州的澤布替尼侵犯了伊布替尼的專利，該公司在美國特拉華州地方法院提起訴訟。當(dāng)時(shí)，百濟(jì)神州方面向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對(duì)，并開展積極的辯護(hù)。
百濟(jì)神州在最新的回應(yīng)中強(qiáng)調(diào)，針對(duì)澤布替尼已經(jīng)建立具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，公司高度重視和尊重有效且可執(zhí)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)澤布替尼的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保有充分信心。
百濟(jì)神州的澤布替尼和艾伯維的伊布替尼，均是明星腫瘤藥，前者是首個(gè)國產(chǎn)BTK抑制劑，于2019年11月在美國獲批，后者是全球首個(gè)BTK抑制劑，2013年在美國上市。2018年底，百濟(jì)神州發(fā)起了澤布替尼與伊布替尼頭對(duì)頭研究。
澤布替尼已經(jīng)在全球超過65個(gè)市場獲批，其中在美國已獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、復(fù)發(fā)/難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。在最新的回應(yīng)中，百濟(jì)神州提到，對(duì)于一款有競爭力的產(chǎn)品，一些公司可能對(duì)其發(fā)起知識(shí)產(chǎn)權(quán)潛在侵權(quán)的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發(fā)生的事情，尤其是針對(duì)一款像澤布替尼這樣對(duì)癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。
百濟(jì)神州還提到，在一項(xiàng)評(píng)估澤布替尼頭對(duì)頭對(duì)比伊布替尼、用于治療R/R CLL/SLL的ALPINE試驗(yàn)中，澤布替尼展示了相比伊布替尼更優(yōu)越的療效(包括PFS和ORR)以及安全性(房顫)。研究顯示，在澤布替尼組，由心臟疾病引起的猝死事件的發(fā)生率為0，而伊布替尼組為1.9%。這些結(jié)果已被刊載于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，并同時(shí)在2022年12月舉辦的美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)上作為最新突破摘要進(jìn)行發(fā)表。
6月15日，百濟(jì)神州還宣布，將在第17屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)上公布澤布替尼的最新研究數(shù)據(jù)，此次大會(huì)于6月13日至17日在瑞士舉行。
百濟(jì)神州成立于2011年，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，是首個(gè)美股、港股、A股“三地上市”的生物醫(yī)藥企業(yè)?；蚴馨S侵權(quán)指控的影響，百濟(jì)神州6月15日股價(jià)下跌明顯，截至6月15日收盤，A股跌14.06%，H股跌12.43%，美股盤中最高跌8.16%，最終收跌3.4%。
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