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嚴禁AI開處方 北京為互聯(lián)網(wǎng)診療劃紅線


(資料圖片僅供參考)

8月21日,據(jù)《北京日報》報道,北京市衛(wèi)健委日前牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法(試行)》(以下簡稱《辦法(試行)》),并向社會公開征求意見,公眾可于9月16日前向市衛(wèi)健委反饋意見?!掇k法(試行)》提到,醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動要加強藥品管理,嚴禁使用人工智能等自動生成處方,嚴禁在處方開具前向患者提供藥品。

根據(jù)《辦法(試行)》,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。另外,互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制,醫(yī)療機構應當告知患者,其有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診?;颊呔驮\時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關資料,并判斷是否符合復診條件。

醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動要加強藥品管理,處方應由接診醫(yī)師本人開具,經(jīng)藥師審核合格后方可生效,嚴禁使用人工智能等自動生成處方;處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用;嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品;嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

據(jù)悉,北京市衛(wèi)健委將建立北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺,對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)管。醫(yī)療機構應當主動與平臺對接,及時上傳、更新相關執(zhí)業(yè)信息,主動接受監(jiān)督。市區(qū)衛(wèi)健行政部門要及時向社會公布依權限批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名單、服務入口及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時受理和處置違法違規(guī)行為。

此次實施辦法是在去年政策基礎上的進一步落地。早在去年6月,國家衛(wèi)健委就和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》提到,醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,處方應由接診醫(yī)師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。

在《辦法(試行)》第一章總則中,北京市衛(wèi)健委方面也表示,《辦法(試行)》是為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管,根據(jù)《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等法律法規(guī)和規(guī)定要求,結合北京市實際制定的。

過去,互聯(lián)網(wǎng)診療存在一些灰色地帶,如網(wǎng)售處方藥平臺隨便上傳一張照片就可以開出處方藥,嚴禁使用人工智能等自動生成處方等措施保證患者用藥安全的同時,讓行業(yè)整體的規(guī)范化全面提升。微脈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與平臺中心總經(jīng)理吳子威曾對北京商報記者表示,全面厘清互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)醫(yī)療、藥品和技術服務的邊界,將打破“問診成了賣藥”的混沌局面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也將回歸“嚴肅醫(yī)療”的本質。

北京大健康法商團隊鄧勇教授表示,現(xiàn)實中,一些平臺選擇AI開處方、客戶直接取藥的模式,跳過傳統(tǒng)的處方開具、審核環(huán)節(jié),把開方直接變成了賣藥。這類行為嚴重違反我國藥品管理制度,也給患者用藥安全埋下了風險隱患。

鄧勇表示,要讓“嚴禁使用人工智能等自動生成處方”的規(guī)定落到實處,必須考慮多重因素,明確人工智能等主體的地位。目前的《處方管理辦法》《醫(yī)療機構管理條例》等規(guī)定處罰對象局限于“人員”,后續(xù)應該考慮到人工智能等主體的特殊性,對僅由人工智能等自動生成處方的,應當與“使用非衛(wèi)生技術人員”一樣,直接追究醫(yī)療機構的責任。

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責任編輯:Rex_22