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中國網(wǎng)財經(jīng)8月22日訊 諾華中國今日宣布，其創(chuàng)新性降膽固醇藥物樂可為(英克司蘭鈉注射液)獲國家藥監(jiān)局批準，作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療。
包含在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)目標的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，以及在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。作為全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干擾RNA(siRNA)藥物，英克司蘭鈉注射液開啟了血脂管理的新時代。
心血管疾病是導(dǎo)致我國居民死亡的“頭號殺手”，而LDL-C水平高是誘發(fā)動脈粥樣硬化性心血管疾病的重要危險因素之一。
作為英克司蘭亞太區(qū)研究的主要牽頭人，北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師霍勇教授表示，他汀類藥物是臨床最常用的調(diào)脂藥，但是大部分國人只能接受中等劑量的他汀治療，且單一用藥有其局限性。在臨床上，也有部分患者因為依從性較差或?qū)λ幬锊荒褪?，?dǎo)致LDL-C不達標，亟需長效且安全的降脂療法?！坝⒖怂咎m基于獨特的小干擾核酸(siRNA)技術(shù)，實現(xiàn)便捷給藥?；颊咴谑揍樅笕齻€月注射加強針，此后每年僅需注射兩次即可有效降低LDL-C水平。這不但能讓臨床醫(yī)生輕松地幫助患者管理好血脂，也能讓患者享受到血脂長期達標所帶來的生活質(zhì)量改善，為科學(xué)治療和血脂管理開創(chuàng)了一種更友好、便捷的全新模式。”
“盡早啟動治療，長期穩(wěn)定地控制LDL-C暴露量，可以有效延緩動脈粥樣硬化斑塊的進展，已成為血脂管理的一大趨勢。然而在臨床中，患者對于藥物的依從性差是導(dǎo)致LDL-C達標率低的重要原因。英克司蘭鈉注射液突破性的便捷給藥方式及臨床實證研究結(jié)果為那些血脂難以達標的患者帶去希望，此次在國內(nèi)獲批，將有助于減輕我國心血管疾病負擔，推動我國心血管疾病拐點早日到來?！敝袊茖W(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心血管內(nèi)科主任葛均波教授表示。
諾華創(chuàng)新藥物中國總裁張穎表示，在國家對于創(chuàng)新藥物審評的支持與政策扶持下，英克司蘭鈉注射液在遞交新藥申請9個月后即在華獲批，以“中國速度”為心血管疾病患者的血脂管理帶來了最前沿的治療方案。
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