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向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人提供藥品 福建一善藥業(yè)被警告并罰款


(相關(guān)資料圖)

8月28日,福建省藥監(jiān)局通報(bào)一起行政處罰案。福建一善藥業(yè)有限公司涉嫌將人粒細(xì)胞刺激因子注射液銷售給無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的河南省永城市東城區(qū)班秀榮保健品門(mén)市部,被責(zé)令改正,予以警告,沒(méi)收違法所得3200元,罰款3000元。

今年6月28日,福建省藥監(jiān)局廈門(mén)藥品稽查辦執(zhí)法人員對(duì)福建一善藥業(yè)有限公司開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人向“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門(mén)市部”銷售人粒細(xì)胞刺激因子注射液(規(guī)格型號(hào):125μg(1000萬(wàn)IU)/0.5ml/支(預(yù)充式),批號(hào):202206BS06、202209BS10)。經(jīng)查,“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門(mén)市部”并無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。當(dāng)事人違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的,不得為其提供藥品”的規(guī)定,涉嫌向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人提供藥品。7月3日,廈門(mén)藥品稽查辦對(duì)該公司予以立案調(diào)查。

經(jīng)查,福建一善藥業(yè)有限公司于2022年10月10日銷售30盒人粒細(xì)胞刺激因子注射液(批號(hào):202206BS06)給“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門(mén)市部”,于2022年12月29日再次銷售50盒人粒細(xì)胞刺激因子注射液(批號(hào):202209BS10)給該保健品門(mén)市部。銷售單價(jià)均為40元/盒,銷售金額合計(jì)為3200元。涉案批次藥品的總貨值金額為3200元。

6月28日,福建一善藥業(yè)有限公司根據(jù)《藥品召回管理辦法》有關(guān)規(guī)定向客戶“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門(mén)市部”發(fā)出《召回通知》,并與客戶確認(rèn),涉案批次藥品均已售完,無(wú)上述批次藥品召回。

福建一善藥業(yè)有限公司違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定,構(gòu)成向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人提供藥品的行為。鑒于該公司積極配合調(diào)查,如實(shí)供述違法事實(shí),提供相關(guān)證據(jù)材料,符合《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則(試行)》規(guī)定,對(duì)該公司的行政處罰以從輕處罰進(jìn)行裁量。8月23日,廈門(mén)藥品稽查辦依法對(duì)福建一善藥業(yè)有限公司予以上述行政處罰。

記者通過(guò)企查查獲悉,“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門(mén)市部”為個(gè)體工商戶,2021年7月1日因未按照《個(gè)體工商戶年度報(bào)告辦法》規(guī)定報(bào)送年度報(bào)告,被永城市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)列入經(jīng)營(yíng)異常。2023年3月14日,該保健品門(mén)市部注銷。

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