輔助生殖將服務(wù)可報(bào)銷、藥品有折扣 千億元市場亟待爆發(fā)
北京輔助生殖技術(shù)將可報(bào)銷、藥品將有折扣……日前，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知稱，自2023年7月1日起，包括“促排卵檢查、胚胎移植術(shù)”等16項(xiàng)治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目將納入北京市醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)支付范圍，在北京市16家可開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按醫(yī)保甲類納入門診報(bào)銷。同時，北京普惠健康保投保人可享受輔助生殖藥品折扣權(quán)益。業(yè)內(nèi)人士表示，我國不孕率居高，輔助生殖滲透率卻很低，存在大量未滿足的潛在需求。
廖木興/圖
(相關(guān)資料圖)
1. 輔助生殖醫(yī)保報(bào)銷+藥品折扣 預(yù)計(jì)省過萬元
通知顯示，這16項(xiàng)治療性輔助生殖技術(shù)包括促排卵檢查、精子優(yōu)選處理、宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、精液冷凍復(fù)蘇、經(jīng)陰道穿刺采卵術(shù)、體外受精胚胎培養(yǎng)、胚胎單基因病診斷、染色體疾病的植入前胚胎遺傳學(xué)檢測、囊胚/卵裂球/極體活檢術(shù)、冷凍胚胎復(fù)蘇等，涉及了從促排卵到胚胎移植的絕大部分技術(shù)項(xiàng)目。
而過程中使用的輔助生殖藥品，北京普惠健康保投保人還享有折扣。據(jù)了解，投保人憑醫(yī)生診斷和處方，可到指定藥店享受一個促排+一個移植周期的6折用藥權(quán)益，包含3款輔助生殖藥品，覆蓋了促排卵（果納芬）、拮抗劑方案用藥（思則凱）、黃體支持用藥（雪諾同）。一年的藥品折扣權(quán)益，最高可以減免金額為5000元。
證券機(jī)構(gòu)醫(yī)療板塊分析師對媒體解讀稱，北京醫(yī)保納入的這16項(xiàng)技術(shù)基本上覆蓋了一對夫妻輔助生殖過程中所需的基礎(chǔ)性項(xiàng)目，由于納入的是甲類報(bào)銷范圍，這些項(xiàng)目可以全額報(bào)銷。具體從《16項(xiàng)治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目表》來看，最便宜的項(xiàng)目促排卵檢查項(xiàng)目費(fèi)用100元/次，最貴的項(xiàng)目胚胎單基因病診斷5050元/胚胎，屬于第三代試管嬰兒技術(shù)的項(xiàng)目。按照正常流程，一對夫妻一個試管嬰兒周期采用這些項(xiàng)目的費(fèi)用或能達(dá)到1萬多元。
其實(shí)，早在2022年2月，北京市就擬將多項(xiàng)輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保甲類報(bào)銷，但后續(xù)該政策一度擱置，不了了之。業(yè)內(nèi)人士透露，擱置的原因一是政策出來了但尚未形成細(xì)則，二是當(dāng)時的特殊環(huán)境下政府難以預(yù)估醫(yī)保放開后所帶來的經(jīng)濟(jì)壓力。
2. 我國不孕率已升至18% 輔助生殖滲透率卻不足3%
“已經(jīng)做了3次‘試管嬰兒’了，都不成功，有沒有哪家醫(yī)院技術(shù)好的介紹一下？打算換家醫(yī)院再試試?！毙∠膶︶t(yī)院的情況比較了解，近幾年她收到越來越多類似這樣的求助微信，來自朋友，或朋友的朋友。
數(shù)據(jù)也顯示我國的不孕率在增加。2021年《柳葉刀》數(shù)據(jù)顯示，2007-2020年間，中國育齡夫婦的不孕率已從12%升至18%，已超過發(fā)達(dá)國家平均水平。根據(jù)2020年底國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息預(yù)測，2023年我國不孕率將增加至18.2%，如果以此數(shù)據(jù)推算，我國不孕不育患者數(shù)量已超過5000萬對。但在這5000萬對患者中，輔助生殖技術(shù)滲透率實(shí)際不足3%，每年臨床僅有100多萬對的不孕不育患者選擇使用輔助生殖技術(shù)孕育后代。
人類輔助生殖技術(shù)是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)，分為人工授精技術(shù)、體外受精-胚胎移植技術(shù)及相關(guān)衍生技術(shù)。國家衛(wèi)健委官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2021年6月，我國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有539家，人類精子庫27家，每年技術(shù)應(yīng)用總周期數(shù)超過100萬，出生活產(chǎn)數(shù)超過30萬。
3. 大量輔助生殖潛在需求未得到滿足 市場規(guī)模近千億元
國家衛(wèi)健委在回復(fù)十三屆全國人大五次會議建議時表示，不孕不育是由多種因素導(dǎo)致的生育障礙狀態(tài)，只有不到20%的患者需要接受輔助生殖技術(shù)治療。若以5000萬對不孕不育夫婦估算，每年有近千萬的不孕不育夫婦成為輔助生殖技術(shù)的潛在需求者，但臨床僅有100多萬對的不孕不育患者選擇使用輔助生殖技術(shù)孕育后代，可見仍有很多潛在需求未得到滿足。
從2015年開始，我國輔助生殖市場規(guī)模就一直保持10%以上的增速，并在2020年達(dá)到了434.1億元。此前，據(jù)央視新聞2023年2月5日消息，針對建議將不孕不育治療納入免費(fèi)醫(yī)療的提案，國家醫(yī)保局答復(fù)稱將逐步把輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入基金支付范圍。國家醫(yī)保局還在今年5月18日表示，正指導(dǎo)地方逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入基金支付范圍。業(yè)內(nèi)觀察人士表示，我國有政策支持，且我國輔助生殖技術(shù)水平在穩(wěn)步提升并被逐步認(rèn)可，未來輔助生殖市場需求將非常廣闊。據(jù)沙利文預(yù)測，2020-2025年輔助生殖服務(wù)市場規(guī)模將以每年14.5%的復(fù)合增速增長至854.3億元，逐步逼近千億元市場大關(guān)。
4. 多數(shù)需要反復(fù)治療導(dǎo)致費(fèi)用高昂
然而，我國目前選擇輔助生殖者與潛在需求者仍存在鴻溝，我國輔助生殖就診率較低。生殖醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為，其中原因很多，一是受限于患者本身身體條件不適用，二是費(fèi)用較高不是每對不孕不育夫婦能承受或愿意承受，三是部分患者選擇去海外做輔助生殖，四是對輔助生殖了解仍不足。
目前，輔助生殖項(xiàng)目在全國絕大部分省市還未納入醫(yī)保，而試管嬰兒應(yīng)用的檢驗(yàn)檢測、藥物、儀器設(shè)備等比較多，費(fèi)用也較高。太平洋證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)人工授精的成本一般為5000元/周期，而試管嬰兒技術(shù)成本一般為2.5萬-4萬元/周期。
而且，輔助生殖存在一定的失敗率，未必一次就能成功，需要反復(fù)治療和花費(fèi)。就試管嬰兒技術(shù)來說，很多夫婦都需要經(jīng)過兩三個甚至更多周期。張女士在廣州某知名三甲醫(yī)院的生殖中心做了3個周期，花費(fèi)了近10萬元，還沒懷上寶寶。她表示，在該醫(yī)院生殖中心，她所知最多的一個病友做了6次試管還未成功。中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心梁曉燕教授去年曾對媒體表示，在國內(nèi)，試管嬰兒成功的平均周期為2.5次/人，她所在的醫(yī)院試管嬰兒成功率達(dá)到60%。據(jù)悉，這已經(jīng)代表國內(nèi)一流水平。
梁曉燕表示，試管嬰兒技術(shù)的每一個環(huán)節(jié)都充斥著不確定性，也意味著可能直接導(dǎo)致失敗，比如患者身體指標(biāo)不合格、在促排卵階段卵泡發(fā)育不良、取精取卵階段取不到合格的精子或卵子、移植時胚胎不著床等，還有病人狀態(tài)、心理因素等不可控因素。輔助生殖的失敗率直接導(dǎo)致了治療費(fèi)用的高昂。如果說一個周期的費(fèi)用還能承受，隨著失敗次數(shù)的增多，大概率會有越來越多的不孕夫婦選擇放棄或暫停。
5. 上游藥、械亟需加速推進(jìn)國產(chǎn)替代
試管嬰兒技術(shù)流程主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷凍、體外受精、胚胎培養(yǎng)、胚胎篩選、胚胎冷凍及胚胎植入，相關(guān)藥物和醫(yī)療器械貫穿了整個過程。業(yè)內(nèi)人士指出，輔助生殖的費(fèi)用，30%是藥費(fèi)、70%是技術(shù)費(fèi)用。而在我國輔助生殖領(lǐng)域，跨國藥、械企業(yè)牢占頭部位置。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)輔助生殖80%的藥物和95%的醫(yī)療器械都依賴進(jìn)口，上游藥、械的國產(chǎn)化程度仍然較低。大力推進(jìn)國產(chǎn)替代，降低費(fèi)用，有助更好地推進(jìn)輔助生殖技術(shù)在不孕患者中的滲透率。
常用的輔助生殖類藥物主要分為降調(diào)節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物和黃體支持藥物四類。從輔助生殖各類藥物的使用情況看，促排卵藥物占比最高，高達(dá)62%，黃體支持藥物占比20%，降調(diào)節(jié)藥物占比15%，誘發(fā)排卵藥物占比3%。目前，八成為進(jìn)口藥物。
常用醫(yī)療器械則包括輔助生殖導(dǎo)管、輔助生殖穿刺取卵/取精針、輔助生殖微型工具、體外輔助生殖用液和輔助生殖專用儀器幾大類。目前多數(shù)耗材及設(shè)備類醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，但輔助生殖醫(yī)療器械中最重要的無菌試劑類如玻璃化冷/解凍液，在試管嬰兒技術(shù)流程中多次使用，成本高，技術(shù)壁壘也高，目前國產(chǎn)化程度極低。此外，專用凈化臺、顯微操作儀、培養(yǎng)箱等也很大程度上依賴進(jìn)口。
證券機(jī)構(gòu)醫(yī)療板塊分析師表示，輔助生殖進(jìn)入醫(yī)保后，未來有可能進(jìn)行醫(yī)保談判和集采降低費(fèi)用，這無疑對國內(nèi)企業(yè)更有利。目前已看到上游各細(xì)分藥、械領(lǐng)域不少國產(chǎn)廠商正在發(fā)力，相關(guān)上市公司有長春高新、麗珠醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、貝康醫(yī)療等，隨著醫(yī)保相關(guān)政策的落地和深化，中長期來說會利好質(zhì)高價(jià)優(yōu)的國產(chǎn)廠商。他認(rèn)為，北京將輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保，同時通過市民保報(bào)銷相關(guān)藥費(fèi)是個很好的嘗試，其經(jīng)驗(yàn)將成為日后全國性推廣的范本和參考。
新快報(bào)記者 梁瑜
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